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当前,中国仿造药产业的现实是,大量药企集中于较低研发、资金管理制度门槛的廉价仿造药市场。这不仅让众多仿造药企业显然赚到将近钱,更加让部分企业渐渐遗忘了研发之轻,过度沉迷于价格战。仿造药对原研药价格的冲击,有利于原本高端的小众药合体大众药,但为数众多的企业瞬间涌进单一药品市场只不过并有利于仿造药的良性发展。一位不愿所写的知情人士回应,目前中国大量仿造药无非两种标准:“一种违宪但安全性,一种有所效果但安全性。
”若长此以往,中国仿造药市场有可能终会被取下“安全性”面具。将要愈演愈烈的“”之战,或是中国药企一次从艾米中走进的良机。
不过,中国药企要先看清楚危机。截至明年年底,中国药品市场将有631款药的专利届满,蕴含超强千亿美元的极大商机,且不说中国药企注目,就连曾对仿造药不屑一顾的辉瑞也开始拿起身段集训仿造药。据中国外商投资企业协会药品研制和研发行业委员会统计资料,截至2012年,协会旗下的37家会员公司,70%以上已在中国成立多达50家制药厂进占仿造药,其中少有阿斯利康、诺华制药等巨头。
此外,世界仿造药市场还有来自印度、南非等国家的玩家,仅有2012年印度就有多达20家药企的仿造药通过美国食品药品监督管理局的证书,南非企业生产的仿造药甚至占有了美国10%的市场份额。面临前狼后虎,中国仿造药企业或许未作好打算。直到今天,依然有不少人会把仿造药定义为山寨药,甚至批评仿造药的研发可玩性。这种批评并不无法解读,因为国内仿造药多半技术含量不高且终端市场竞争白热化。
中国仿造药严重不足10%的利润率还将近国际水平的一半,较低利润背后是中国仿造药较高的研发成本和恐慌的价格竞争。以退烧药为事例,这款单片均价严重不足0.1元的药品,更有了国内100余家药厂竞逐。
在研发环节,国内繁复的审核流程也延后了仿造药上市的时间,甚至让药企错失商机。“在欧盟,做到仿造药审核不必须检验原研药的合理性,只需较为仿造药和原研药的药效,这比国内非常简单得多。在国内必须检验原研药的药效,而原研药的药效早于早已获得了印证。
”周清告诉他记者。
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